您好！我院目前正在開(kāi)展“一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照評(píng)價(jià)磷酸盛格列汀片聯(lián)合二甲雙胍對(duì)二甲雙胍單藥治療血糖控制不佳的中國(guó)成人2型糖尿病患者的有效性和安全性的臨床研究”。研究藥物（磷酸盛格列汀片）已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)全國(guó)60家研究中心參與試驗(yàn)，現(xiàn)計(jì)劃招募420例符合條件的2型糖尿病受試者。
一、入選標(biāo)準(zhǔn)
1.篩選時(shí)年齡18～75周歲（包含18及75周歲），男女不限；
2.符合世界衛(wèi)生組織1999年頒布的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的2型糖尿病患者；
3.篩選時(shí)滿足以下任一情況：
1)接受二甲雙胍單藥治療≥8周且二甲雙胍劑量≥1500mg/日或最大耐受劑量（<1500mg/日但≥1000mg/日）者（篩選合格后可直接進(jìn)入導(dǎo)入期試驗(yàn)）；
2)二甲雙胍單藥治療劑量<1500mg/日且尚未達(dá)到最大耐受劑量者（篩選合格后需進(jìn)行劑量滴定和劑量維持期治療）；
4.糖化血紅蛋白必須滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：
1)篩選時(shí)：7.5%≤HbA1c≤11.0%（當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室）；
2)基線時(shí)（隨機(jī)前）：7.0%≤HbA1c≤10.5%（中心實(shí)驗(yàn)室）。
5.篩選時(shí)體重指數(shù)（BMI）為18.0～35.0kg/m2（包含兩端界值）；
二、研究告知
1. 本研究最長(zhǎng)持續(xù)72周，預(yù)計(jì)來(lái)院訪視17次。
2. 免費(fèi)體檢、免費(fèi)用藥、交通補(bǔ)貼：200元/訪視。
如果您本人或您的親人或朋友符合上述基本要求，愿意參加本研究或想進(jìn)一步了解情況，請(qǐng)與本研究中心聯(lián)系。
聯(lián)系人：孫曉坤主任 聯(lián)系電話：13630634386
研究中心：吉林國(guó)文醫(yī)院
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