我科正在開(kāi)展“評(píng)估在二甲雙胍治療血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中皮下注射利拉魯肽注射液與諾和力?的有效性和安全性:多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性藥平行對(duì)照 III 期臨床研究”(受理號(hào):CXSL2000115)。
本品適用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖。對(duì)照藥物:利拉魯 肽注射液(諾和力?,Victoza?,諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司生產(chǎn)),本品適用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖。
一、入選標(biāo)準(zhǔn)
1、年齡為≥18 歲且≤75 歲,性別不限;
2、篩選時(shí)按照 WHO(1999 年)診斷和分類標(biāo)準(zhǔn)明確診斷為 2 型糖尿病至少 6 個(gè)月的 患者;
3、體重指數(shù)(BMI)≥19kg/m2,且≤35kg/m2;
4、受試者(包括伴侶)從簽署知情同意書(shū)開(kāi)始至末次用藥后 3 個(gè)月內(nèi)無(wú)妊娠計(jì)劃且自 愿采取有效避孕措施;
5、自愿參加并簽署知情同意書(shū),能夠理解并且愿意遵守研究方案要求完成研究(包括 飲食運(yùn)動(dòng)、血糖監(jiān)測(cè)等)。
二、研究告知
1.研究期間會(huì)為您提供免費(fèi)的試驗(yàn)藥物和相關(guān)檢查檢驗(yàn),同時(shí)您能獲得經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)您的密切關(guān)注,還會(huì)給予您一定的交通補(bǔ)助。
2. 我們鄭重承諾將對(duì)受試者的所有個(gè)人信息給予保密。
三、報(bào)名方式
【電話報(bào)名】?jī)?nèi)分泌腎病科主任孫曉坤:13630634386
CRC侯金葉:13630583390
【現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名】吉林國(guó)文醫(yī)院,地址:吉林省公主嶺市國(guó)文大街2388號(hào)
您有隨時(shí)退出本研究的權(quán)利,您的隱私也將會(huì)得到保護(hù)。
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