為不斷加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系建設(shè),提高醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì),吉林國文醫(yī)院于2019年4月18日邀請(qǐng)上海長征醫(yī)院繆海均教授、上海佰盛金澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理蔣茸對(duì)全院醫(yī)療(包括醫(yī)技科室)、護(hù)理人員進(jìn)行專題培訓(xùn)。培訓(xùn)活動(dòng)由高俊田院長主持,共計(jì)500余人參加。這是吉林國文醫(yī)院2018年以來組織的第三次藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)全員培訓(xùn)。
培訓(xùn)開始。首先由繆海均教授就“研究者在藥物臨床試驗(yàn)中的重要性 ”做出了詳細(xì)的講解。培訓(xùn)過程中主要從臨床研究的主角、影響研究質(zhì)量的關(guān)鍵數(shù)據(jù)或程序、安全性管理、方案偏離/違背的管理、做好與倫理委員會(huì)的溝通等方面做出了精彩講解,讓大家明確了作為藥物臨床試驗(yàn)中的研究者的職責(zé)以及重要性。授課過程中,也得到了現(xiàn)場人員的熱烈響應(yīng)。
隨后由蔣茸教授講解了“藥物臨床試驗(yàn)的受理與立項(xiàng)管理”及“臨床試驗(yàn)中的常見會(huì)議”,主要介紹了對(duì)項(xiàng)目的評(píng)估、機(jī)構(gòu)辦公室受理、倫理委員會(huì)受理、試驗(yàn)項(xiàng)目機(jī)構(gòu)立項(xiàng)等相關(guān)流程,將整個(gè)試驗(yàn)的受理立項(xiàng)過程梳理的很清晰明了。同時(shí)還介紹了整個(gè)臨床試驗(yàn)過程中的常見會(huì)議。
培訓(xùn)結(jié)束,邵玉琴院長對(duì)各位專家蒞臨醫(yī)院指導(dǎo)表示衷心的感謝,同時(shí)她再次強(qiáng)調(diào)開展臨床試驗(yàn)對(duì)醫(yī)院自身建設(shè)具有重要意義,提高了醫(yī)院的科研水平,規(guī)范了倫理建設(shè),促進(jìn)了合理用藥增強(qiáng)了“以患者為中心”的服務(wù)理念,培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,從而提高醫(yī)院的綜合實(shí)力。
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