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吉林國文醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定



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10月31日,國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查的公告(第5號)(2019年第86號),吉林國文醫(yī)院順利通過了國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(簡稱“GCP資格認(rèn)定”)證書編號1008。


我院腎病學(xué)科、腫瘤科、麻醉科、內(nèi)分泌科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、婦科、普通外科(胃腸、肝膽、乳腺)共8個專業(yè)科室通過認(rèn)定。這是醫(yī)院醫(yī)療水平高、科研能力強(qiáng)的綜合體現(xiàn),有利于醫(yī)院進(jìn)一步提高綜合技術(shù)能力并發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢,全面加快醫(yī)院發(fā)展步伐。


吉林國文醫(yī)院始建于1999年8月,是東北三省目前運營規(guī)模最大的社會資本綜合性三級醫(yī)院。醫(yī)院總投資21億元,占地面積132畝,建筑面積22萬平方米,共計可以開放床位1900張。醫(yī)院設(shè)備總投資6億元,在設(shè)備投資放眼國際,在設(shè)備選擇方面只選擇同類產(chǎn)品中一線品牌的頂級產(chǎn)品,趕超國內(nèi)大型三甲醫(yī)院,設(shè)備優(yōu)勢已經(jīng)是群眾的普遍共識。


2018年10月,醫(yī)院建有的東三省第一家分子診療中心正式成立。該中心建筑面積7000平方米,所有設(shè)施均按國際最高標(biāo)準(zhǔn)配置。中心在國內(nèi)率先接軌全球分子診療最權(quán)威機(jī)構(gòu)“世界核放射及分子治療學(xué)會”技術(shù),放射性藥物研發(fā)、醫(yī)用核素制備達(dá)到國際先進(jìn)水平。


吉林國文醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,按照國家藥監(jiān)局機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn),設(shè)立機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)中心藥房、機(jī)構(gòu)資料室。機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)臨床試驗項目的監(jiān)督及管理,機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)有專職人員及辦公設(shè)施。


▲機(jī)構(gòu)辦公室
中心藥房設(shè)有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、加濕機(jī)、除濕器、UPS電源、監(jiān)控設(shè)備、藥品冷藏柜、常溫藥品柜等設(shè)備。



▲中心藥房
本院設(shè)立獨立的臨床試驗倫理委員會,章程制定等符合國家要求,臨床試驗倫理委員會下設(shè)倫理辦公室及倫理資料室,配有專職秘書一名,相關(guān)辦公設(shè)備設(shè)施齊全。



▲倫理辦公室
吉林國文醫(yī)院將積極參加藥物臨床試驗,促進(jìn)臨床研究的規(guī)范化,推進(jìn)臨床與科研有機(jī)結(jié)合,加強(qiáng)與同學(xué)科知名專家的交流與合作,培養(yǎng)和提高醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì),為進(jìn)一步促進(jìn)學(xué)科發(fā)展,提高醫(yī)院科研水平,擴(kuò)大醫(yī)院影響力作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。



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