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內(nèi)容 > 臨床藥物試驗（GCP）
兒科人群藥物臨床試驗技術(shù)指導原則
總局關(guān)于發(fā)布兒科人群藥物臨床試驗技術(shù)指導原則的通告（2016年第48號） 為進一步規(guī)范和指導我國兒科人群藥物臨床試驗，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《兒科人群藥物臨床 閱讀：1180 次
《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
吉林省藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定暫行規(guī)定 第一條：全省各級衛(wèi)生計生行政管理部門要加強對藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)管，將藥品、生物制品和醫(yī)療器械等臨床試驗工作水平及實 閱讀：1006 次
《吉林省藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定暫行規(guī)定》
吉林省藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定暫行規(guī)定 第一條：全省各級衛(wèi)生計生行政管理部門要加強對藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)管，將藥品、生物制品和醫(yī)療器械等臨床試驗工作水平及實 閱讀：1114 次
《藥品注冊管理辦法》
藥品注冊管理辦法　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　總　則　　第一條　為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下 閱讀：1137 次
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
2008年8月6日發(fā)布　　《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)范自2003年9月1日起施行。　　　　　　　　　　　 閱讀：1227 次
藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則
藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則 第一章　總　則　　第一條　為加強藥物臨床試驗倫理審查工作的指導和監(jiān)督管理，規(guī)范倫理委員會對藥物臨床試驗的倫理審查工作，保證藥物臨床 閱讀：1160 次
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