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內(nèi)容 > 臨床藥物試驗(yàn)（GCP）
兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
總局關(guān)于發(fā)布兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2016年第48號(hào)） 為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)我國(guó)兒科人群藥物臨床試驗(yàn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《兒科人群藥物臨床 閱讀：1179 次
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
吉林省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定暫行規(guī)定 第一條：全省各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，將藥品、生物制品和醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)工作水平及實(shí) 閱讀：1005 次
《吉林省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定暫行規(guī)定》
吉林省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定暫行規(guī)定 第一條：全省各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，將藥品、生物制品和醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)工作水平及實(shí) 閱讀：1113 次
《藥品注冊(cè)管理辦法》
藥品注冊(cè)管理辦法　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　總　則　　第一條　為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊(cè)行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下 閱讀：1136 次
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
2008年8月6日發(fā)布　　《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)范自2003年9月1日起施行?！　　　　　　　　　　? 閱讀：1226 次
藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則
藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則 第一章　總　則　　第一條　為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督管理，規(guī)范倫理委員會(huì)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查工作，保證藥物臨床 閱讀：1158 次
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